EFE
Ciudad de M茅xico, 24 Sep.- Las autoridades sanitarias mexicanas autorizaron el uso de lenacapavir para la profilaxis preexposici贸n (PrEP) contra el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), un medicamento de acci贸n prolongada que se administra mediante una inyecci贸n subcut谩nea dos veces al a帽o.
La Comisi贸n Federal para la Protecci贸n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) inform贸 este jueves de que otorg贸 el registro sanitario al medicamento tras analizar la evidencia disponible sobre su calidad, seguridad y eficacia.
Con la autorizaci贸n, M茅xico se suma a pa铆ses como Brasil y Estados Unidos, adem谩s de los miembros de la Uni贸n Europea, que cuentan con esta alternativa para prevenir la infecci贸n por VIH, seg煤n el organismo sanitario.
El lenacapavir representa una nueva opci贸n frente a esquemas de PrEP que requieren una toma diaria o aplicaciones m谩s frecuentes, una caracter铆stica que podr铆a facilitar la adherencia a las estrategias preventivas.
La Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS) recomend贸 en julio de 2025 ofrecer el lenacapavir inyectable dos veces al a帽o como una opci贸n adicional de PrEP y destac贸 su potencial para personas que tienen dificultades para mantener tratamientos diarios o enfrentan barreras como el estigma o el acceso frecuente a los servicios sanitarios.
ENSAYOS CON ALTA EFICACIA
La autorizaci贸n mexicana llega despu茅s de los ensayos cl铆nicos de fase 3 PURPOSE 1 y PURPOSE 2, que evaluaron la seguridad y eficacia del medicamento en distintas poblaciones.
En PURPOSE 1 no se registraron nuevas infecciones por VIH entre las 2.134 participantes que recibieron lenacapavir, mientras que PURPOSE 2 registr贸 dos infecciones entre quienes recibieron el f谩rmaco, seg煤n la documentaci贸n de la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Este 煤ltimo ensayo incluy贸 a hombres cisg茅nero, mujeres y hombres transg茅nero y personas no binarias que ten铆an relaciones sexuales con personas de sexo masculino.
M茅xico particip贸 desde 2023 en el desarrollo cl铆nico del medicamento, cuando Cofepris autoriz贸 el protocolo de investigaci贸n GS-US-528-9023, correspondiente precisamente al estudio PURPOSE 2, para evaluar el uso preventivo del lenacapavir de acci贸n prolongada administrado dos veces al a帽o.
La FDA estadounidense autoriz贸 en junio de 2025 el lenacapavir inyectable para la prevenci贸n del VIH, una decisi贸n que la OMS calific贸 entonces como un avance para ampliar las opciones de profilaxis disponibles.
Un mes despu茅s, la OMS incorpor贸 formalmente el f谩rmaco a sus recomendaciones y lo describi贸 como la primera opci贸n de PrEP inyectable de administraci贸n semestral.
La PrEP est谩 dirigida a personas que no tienen VIH pero presentan riesgo de adquirirlo y utiliza medicamentos antirretrovirales para reducir la probabilidad de infecci贸n.
M茅xico mantiene un sistema de vigilancia epidemiol贸gica del VIH, cuyos datos son recopilados por la Secretar铆a de Salud y el Centro Nacional para la Prevenci贸n y Control del VIH y el Sida (Censida), que publica peri贸dicamente informaci贸n sobre nuevos diagn贸sticos y atenci贸n de las personas que viven con el virus.
