EFE
La Haya, 6 Jun.- Los expertos en farmacolog铆a de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) est谩n revisando el riesgo de desarrollar encefalitis, inflamaci贸n del cerebro, con dos vacunas contra la varicela, tras la notificaci贸n del fallecimiento de un menor despu茅s de recibir la inyecci贸n Varilrix.
Seg煤n anunci贸 este viernes la EMA, se est谩 llevando a cabo una revisi贸n de los datos disponibles sobre el riesgo de encefalitis con las vacunas Varilrix y Varivax. Esta revisi贸n fue iniciada por el comit茅 de Evaluaci贸n de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) tras un informe de un caso en Polonia de un ni帽o que desarroll贸 encefalitis pocos d铆as despu茅s de recibir la vacuna Varilrix, y falleci贸 a consecuencia de la encefalitis varios d铆as despu茅s.
Como medida de precauci贸n, la agencia polaca de medicamentos suspendi贸 la distribuci贸n de las vacunas del lote en cuesti贸n.
Varilrix y Varivax est谩n autorizadas en la Uni贸n Europea para prevenir la varicela en adultos y ni帽os a partir de los 12 meses de edad, y desde los 9 meses en determinadas poblaciones. Ambas contienen virus vivos atenuados. La varicela suele ser leve y de r谩pida recuperaci贸n en ni帽os de 2 a 8 a帽os, aunque en algunos casos puede derivar en complicaciones como infecciones bacterianas, neumon铆a o encefalitis, una afecci贸n que puede ser potencialmente mortal.
Aunque la encefalitis figura ya como efecto secundario muy raro en la ficha t茅cnica de estos productos, el PRAC revisar谩 toda la evidencia disponible para determinar si es necesario actualizar las recomendaciones de uso o adoptar medidas regulatorias adicionales.
Por el momento, la EMA subraya que no hay cambios en la autorizaci贸n de las vacunas y que pueden seguir utiliz谩ndose de acuerdo con la informaci贸n aprobada.
